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        【风口探秘·幽门螺杆菌】“验孕棒”式幽幽管检

        admin 2022-01-14 15:43 产品三类

          1月14日,幽门螺杆菌概念持续拉升,瀚宇药业、众生药业002317)、塞隆药业、以岭药业002603)、汉森制药002412)均强势涨停!亚太药业002370)、汉森制药、向日葵300111)涨超7%,新华制药000756)、万孚生物300482)等纷纷跟涨!

          消息面上,2022年1月6日,诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药监局三类医疗器械审批。根据国家药监局医疗器械技术审评中心官网公布的评审报告,这是国家药监局批准的中国率先适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品,属于境内同品种首个产品。

          1月7日,诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青透露,幽幽管将在1月18日将在京东、天猫等全渠道上线,定价会在上市当日公布。以往的幽门螺杆菌检测试剂,主要在医疗机构内使用,需要专业医务人员进行检测,所针对的往往是前往检测的个体。幽幽管的上市,将改变检测场景。“验孕棒”式的设计,使得消费者在家庭内就能自测,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,且可以很便利地检测到每一位家庭成员。相比于呼气法类产品,幽幽管还具有及时性特征,10分钟即可读取到结果。

          在百度上输入“抗幽门螺旋杆菌牙膏”,相关搜索信息超过1600万条。近日,美国将幽门螺旋杆菌慢性感染列为明确致癌物,引发民众关注。一时间,抗幽门螺旋杆菌药物和概念火爆异常,连牙膏都来凑热闹,各大电商平台上,抗幽门螺旋杆菌的牙膏及相关产品卖得火热。对此,国家药监局1月7日在官网上发文指出,目前,市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。文章强调,牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。根据我国法律法规要求,牙膏不能宣称具有医疗作用。

          目前治疗幽门螺杆菌感染的疗法已比较成熟,但幽门螺杆菌的耐药菌株会随着抗生素的广泛应用不断增多,根除治疗的失败率可能因此增加。在幽门螺杆菌感染的药物治疗方面,临床上对其根除的方案主要包括质子泵抑制剂(PPI)联合其他两种抗生素的三联疗法和含铋剂的四联疗法。据有关人士总结,在上市公司中,济民医疗603222)、东诚药业002675)、东方生物、万孚生物、新产业300832)、中广核技000881)等都拥有相关检测产品。罗欣药业002793)、亚宝药业600351)、三圣股份002742)、华森制药002907)等药企于1月7日通过投资者互动平台等渠道表示公司生产用于治疗幽门螺杆菌感染的产品。

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